Retirada preventiva por desvios de qualidade
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária publicou uma resolução nesta quinta-feira (18) mandando retirar do comércio e das prateleiras de farmácias dois antibióticos e um soro fisiológico. Os medicamentos apresentaram problemas em seus processos de fabricação que os tornam inadequados para venda, distribuição ou uso.
O primeiro afetado é o Polycid, um injetável produzido pela União Química Farmacêutica Nacional destinado ao combate de quadros infecciosos severos. O lote 2519879 foi recolhido após identificação de um fragmento de vidro dentro do frasco do medicamento, conforme informou o próprio fabricante à Anvisa de forma voluntária.
Outros produtos comprometidos
A Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda viu o lote 24101854 de seu fosfato de clindamicina 150 mg/ml solução injetável ser removido do mercado. A empresa identificou um problema de descoloração da solução além da presença de partículas sólidas e depósitos no recipiente fechado. Em comunicado, a companhia assegurou estar trabalhando em conformidade com as exigências sanitárias e em cooperação com as autoridades responsáveis.
A solução fisiológica de cloreto de sódio Equiplex, produzida pela Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda, também teve seu lote 2513588 (com validade em 30 de junho de 2027) recolhido por desvio de qualidade.
Medicamentos manipulados também no radar
A resolução alcança ainda todas as preparações magistrais fabricadas pela Farmácia S J do Jabour Ltda. De acordo com a Anvisa, a farmácia comercializava medicamentos que deveriam ser individualizados conforme prescrição profissional como se fossem produtos padronizados, sem a necessária orientação de um profissional capacitado. Os itens eram promovidos e vendidos por meio do site e canais de mídia social da empresa, com nomes comerciais impressos nas embalagens.
Até o momento da publicação desta reportagem, a União Química Farmacêutica Nacional não havia se pronunciado. Os esforços para obter posicionamento da Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda e da Farmácia S J do Jabour Ltda não foram bem-sucedidos.
Contexto
As ações de vigilância sanitária sobre medicamentos acontecem com frequência no Brasil como parte do monitoramento contínuo de qualidade dos produtos farmacêuticos. A Anvisa utiliza a publicação em Diário Oficial da União para formalizar determinações de recolhimento que obrigam distribuidoras e farmácias a removerem os lotes especificados de suas operações.
Com informações da Agência Brasil. Veja a publicação original.
